Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat 2013 eine Warnung an die Öffentlichkeit ausgegeben, in der sie die Menschen auffordert, Biostem Plus nicht zu kaufen, sagt GMA News Online. Die FDA hat die Warnung im Advisory 2013-036 herausgegeben, dass das Produkt kein von der FDA zugelassenes Stammzellpräparat oder Arzneimittel ist. Es gibt keine bestehenden wissenschaftlichen Studien, die seine Verwendung belegen, und die FDA gab an, dass der Hersteller eine Reihe inakzeptabler Behauptungen über das Produkt aufgestellt hatte.
Biostem Plus ist ein orales Nahrungsergänzungsmittel, von dem der Hersteller behauptete, dass es die Anzahl der adulten Stammzellen erhöhen, beschädigtes Gewebe reparieren und den Alterungsprozess umkehren würde, erklärt die FDA der Philippinen. Stammzellen sind lebensfähige, lebende Zellen, die dem Empfänger implantiert, transplantiert oder infundiert werden müssen. Kein orales oder topisches Produkt könnte jemals die Definition einer Stammzelle erfüllen. Inspektoren wurden im Jahr 2013 angewiesen, alle Vorräte von Biostem Plus auf den Philippinen, wo sich der Hersteller von Biostem Plus befindet, zu beschlagnahmen.
Stammzellen müssen von der FDA zugelassen werden, bevor sie Patienten angeboten werden, sagt die FDA. Bisher hat nur ein Stammzellprodukt, Hemacord, die Zulassung erhalten. Stammzellen sind lebende Zellen, die sich in viele verschiedene Zelltypen teilen und entwickeln können.
Biostem Technologies, Inc., der Hersteller von Biostem Plus, hat seit Dezember 2015 auf seiner Website keine Informationen über Biostem Plus verfügbar.
