Der Rückruf von chirurgischen Netzen, die bei der Hernienreparatur verwendet wurden, im Jahr 2010 war laut der Food and Drug Administration darauf zurückzuführen, dass Krankenhäuser gefälschte Produkte erhielten. Untersuchungen des Herstellers und der FDA ergaben, dass das gefälschte Netz nicht steril und enthielt strukturelle Unterschiede, die ein Gesundheitsrisiko für Patienten darstellten.
Der Rückruf betraf flache chirurgische Netze, die mit dem Markennamen C.R. Bard/Davol gekennzeichnet sind, so die FDA. Der freiwillige Rückruf des Herstellers wurde als Rückruf der Klasse I gekennzeichnet, was auf die Fähigkeit des Materials hinweist, schwere gesundheitliche Schäden oder den Tod zu verursachen.
Das unsterile gefälschte Netz stellte ein erhebliches Infektionsrisiko dar, so die FDA. Die Kanten des Netzes waren schlecht abgedichtet und scharf, wodurch sie anfällig für das Auflösen und Beschädigen des umgebenden Gewebes wurden. Darüber hinaus enthielt das Webmuster des gefälschten Netzes größere Öffnungen, die weniger strukturelle Unterstützung boten als das normale Netz.
Eine Hernie entsteht, wenn eine Muskelschwäche oder -öffnung ein Organ, Darm oder Fettgewebe in einen Körperbereich vordringen lässt, der normalerweise nicht hingehört, teilt die FDA mit. Eine Hernienreparatur wird durchgeführt, um das Gewebe neu zu positionieren und den Muskeldefekt zu reparieren. Chirurgisches Netz wird verwendet, um die Schwachstelle zu unterstützen, nachdem es zugenäht wurde.
